洪醫師淺談乳房矽膠植入物的發展歷史

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全世界第一個隆乳案例是在1963年發表的,那時候所使用的矽膠植入物應該算是第一代。第一代的產品(如下圖)使用年間的差不多是1962年到1970年,那時候的乳房矽膠植入物內容物,內部質地較緻密黏稠,而外皮較厚導致觸感不佳。

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(圖一)圖中為第一代乳房矽膠植入物,紅色區域為防止滑動之達克龍 Dacron  圖片來源:http://www.drglicksman.com/cohesive-gel-implants-new-jersey/silicone-implant-history/

後來為了追求更柔軟自然的觸感,就有了第二代的產品(如下圖),其使用時間大概是從1970年到1982年,這時候的植入物外皮更薄,且內部比起第一代更為柔軟。但是這代的產品有個缺點,因為外皮很薄,矽膠甚至會慢慢滲漏出來,造成很多莢膜攣縮的案例,所以也是個不成功的產品。 

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(圖二)圖中經過擠壓的矽膠會從表層滲漏出來  圖片來源:http://www.newcontour.hu/en/a_mell_implantatumokrol.html

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(圖三)第二代乳房矽膠植入物  圖片來源:http://www.drglicksman.com/cohesive-gel-implants-new-jersey/silicone-implant-history/

直到研發至第三代的乳房矽膠植入物,其使用期間是1982年到1992年,第三代產品(如下圖)為了解決滲漏的問題,除了內部質地又變得比較濃稠,外皮也變得更厚一些,比較不容易滲漏。

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(圖三)第三代乳房矽膠植入物  圖片來源:http://www.drglicksman.com/cohesive-gel-implants-new-jersey/silicone-implant-history/


1992年美國發生了一件重要的事情,美國藥物食品管制局,以下簡稱FDA,執行了一項禁令,其內容禁止使用乳房矽膠植入物進行隆乳手術。原因是有醫學報告指出,乳房矽膠植入物可能導致隆乳後的患者患有自體免疫疾病,像是:類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡之類的疾病。在真相還未釐清以前,就先全面禁止使用乳房矽膠植入物來進行隆乳手術。其中值得一提的是,這項禁令只有在北美洲和世界上少數國家執行,像是歐洲、南美洲......等國家,並沒有禁止使用,是可以正常使用乳房矽膠植入物隆乳的,在當時,美國生產的植入物還是可以銷往這些國家供其作為使用。至於台灣的部分,因為我國衛生法規習慣承襲美國的制度,所以也和美國同步禁止使用乳房矽膠植入物隆乳。

從1992年到現在(美國的禁令執行至今),這段時間內所使用的圓盤型矽膠植入物,為第四代產品(如下圖)。其內部的矽膠是不會散開且凝集在一起的,英文稱為cohesive gel,它的特性就像果凍一樣,因此我們稱之為果凍矽膠。

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(圖四)第四代乳房矽膠植入物  圖片來源:http://www.pecsma.hu/pecs-aktual/nem-kell-mar-a-nagyobb-mell/


一直到2006年,美國FDA終於解除禁令,重新開放矽膠隆乳,這時候美國核准使用的產品,已經是發展至第四代的產品了,也就是所謂的圓盤型果凍矽膠。關於台灣,因為我國衛生法令較於嚴謹,申請手續繁雜,因此又比美國遲了兩年(2008年),才終於開放使用圓盤型果凍矽膠進行隆乳手術。

順帶一提,就在禁令執行的隔年,1993年二月20日,第五代產品-水滴型果凍矽膠已在歐洲悄悄地上市了,而第五代產品(如下圖),內部矽膠的質地比第四代產品凝聚性更強,因此能維持水滴的形狀。從1993年至今,水滴型果凍矽膠對歐洲而言,已經有20幾年的歷史了,不是這一兩年來才上市的新產品。美國一直到2013年,才核准水滴型果凍矽膠,整整慢了歐洲20年。至於台灣,則是在2015年才核准上市的。

圓盤型果凍矽膠可以分為平滑面及絨毛面。平滑面的觸感比較柔軟,植入人體之後是可以滑動的,不會與身體組織相結合;絨毛面的觸感比較扎實,表面有特殊的絨毛,植入人體之後會和組織結合,所以比較不會滑動,相對可以減少莢膜攣縮的機率。

 

  undefined(圖五)第五代乳房矽膠植入物

水滴型果凍矽膠為了維持水滴的形狀,研發出的果凍矽膠,內部凝聚性更強,觸感也會比較Q彈。因為形狀的關係,水滴型果凍矽膠是有方向性的,置入時必須是上薄下凸,並且不能移位,所以水滴形果凍矽膠的外層一律皆為絨毛面,以避免它植入後有位移的狀況發生。

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如何判斷什麼人適合哪種果凍矽膠呢?上胸比較單薄的人,特別適合水滴型果凍。我們做個小實驗,將兩種果凍矽膠同時直立於桌面比較,發現水滴型在直立的時候,其上端不會塌陷,而圓盤型的則會。因此水滴型果凍除了可以修飾單薄的上胸,形狀也比較自然好看,適合必較在意胸型自然度的人。我認為基本上不管什麼樣的條件都可以做水滴型果凍,它的形狀和持久度是比較好的。唯一的缺點是觸感比較Q彈。除非在意觸感的柔軟度大於形狀和持久度,否則水滴型果凍應該是首選。

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