關於Motiva魔滴－洪至正醫師專欄
波力媚愛格爾 (香港商標Motiva魔滴)隆乳植入物何時可以引進台灣？
最近聽說有一種新的乳房矽膠植入物－波力媚愛格爾乳房植入物 (香港商標Motiva魔滴)，以下簡稱「Motiva魔滴」，近期內要引進台灣。這個消息在市場上吵得沸沸揚揚，很多想要隆乳的客人都引頸期盼，有些人甚至想要等到它合法引進台灣才要動手術。我對於任何新的醫材的進口都保持開放的態度，如果植入物的品質好，合乎國人的需求，新產品的進口我都很樂觀其成，但是對於Motiva魔滴，我對它是否可以順利拿到衛福部的使用執照持比較保留的態度。(2019.03更新：緻美已全面引進Motiva魔滴波力媚愛格爾乳房植入物)
台灣目前只有兩家乳房植入物的廠商有合法的使用執照，一個是愛力根（Allergan）公司的娜琦麗（Natrelle）系列產品，另外一家則是嬌生（Johnson & Johnson）公司旗下的曼陀（Mentor）系列產品。這兩家都是美國的公司，都有美國藥物食品管制局（FDA）的許可。而Motiva魔滴 這家廠商，它雖然已經在歐洲、南美洲以及韓國上市，但是卻還沒有在美國上市，當然也沒有美國FDA的許可。
可以上FDA的官方網站查詢FDA核可的乳房矽膠植入物:（https://www.fda.gov/medical-devices/breast-implants/breast-implants-additional-resources#manufacturers)
目前台灣的衛生法規比起世界上其他國家的法規是相對嚴格的，過去還從未有沒有美國FDA核可的乳房矽膠植入物闖關成功，世界上其實有很多國家有生產乳房矽膠植入物，但是為什麼台灣就只有兩家美國的產品可以選擇？可以解釋為台灣的法規特別嚴格也好，或是台灣政府對民眾的健康把關特別周全也好，總之對於Motiva的進口時程，我並不敢抱太高的期待，希望進口代理商可以加把勁，儘快成功地取得台灣的使用執照，讓我們可以有更多的選擇。
2019.03.10 更新消息
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波力媚愛格爾 (香港商標Motiva魔滴)隆乳植入物 是到底是哪個國家的產品？
很多人在網路上搜尋到 Motiva魔滴 這個乳房矽膠植入物的資訊，就來問我對於這個產品的看法。我自己也上網做了一下功課，我發現網路上有許多似是而非的說法，我在這裡想要澄清一下，今天就來當個謠言終結者吧！
首先，如果你用“魔滴”兩個字當關鍵字去google搜尋，出現第一位的是ㄧ家香港的連鎖醫美診所，它對魔滴的介紹是這樣的：「Motiva魔滴胸由美國Establishment Labs SA製造，憑藉過去30年開發胸部假體的經驗，研發出最創新、最優質、最自然、最完美的胸部假體.....」，台灣的一位整形外科醫師也在他的部落格上寫道：「Motiva魔滴其實是由美國Establishment Labs SA公司製造的新一代義乳，其特色之一在.....」
但是如果我們到Establishment labs 這家公司的官網查詢，你就可以發現這家公司的工廠其實是在中美洲的哥斯大黎加，歐洲的經銷中心在比利時，而它的管理中心（regulatory offices）才是在美國。（參考網址：https://establishmentlabs.com）
如果到彭博（Bloomberg）的網站去查這家公司，公司登錄資料上有提到這家公司是2004年成立，公司的基地在哥斯大黎加，公司的創辦人及CEO是Mr. Juan Jose Chacon Quiros 。（參考網址：https://www.bloomberg.com/profile/company/ESTA:US）
雖然現在已經全球化了，許多跨國公司在全世界各地都有辦公室，但是一家公司是從哪一個國家創業的，那個國家應該才可以說是該公司的母國，照這樣說，Motiva魔滴 應該要說是 「由哥斯大黎加的Establishment Labs S.A. 所製造」才對。
另外一位台灣醫師在他的部落格也提到他到韓國學習Motiva魔滴隆乳，他說：「目前motiva已被全球超過60個國家，包括美國、瑞典、日本、韓國等美容大國認可」。這個說法也不太正確，Motiva還沒有拿到美國使用執照，它在2018年3月22日才獲得美國藥物食品檢驗局（FDA）准許在美國進行臨床試驗。（資料來源：https://globenewswire.com/…/Establishment-Labs-Receives-IDE…）
波力媚愛格爾 (香港商標Motiva魔滴)隆乳植入物 真的有比較軟嗎？
目前有一款新的乳房矽膠植入物，中文翻譯成魔滴（Motiva），在韓國和香港已經上市，在台灣還在申請衛福部的使用執照，什麼時候可以核准目前還不確定，不過已經有一些客人來詢問，尤其是一些海外的客人，聽說也有一些客人特地跑到韓國去做魔滴。
根據目前廠商提供的資料，以及我在國內外醫學會實際接觸到的魔滴義乳的樣品，還有和一些有實際使用過魔滴的外國醫師的討論，我認為魔滴的柔軟度應該是介於圓形平滑面和水滴形之間，因為魔滴一律是圓形絨毛面（http://motivaimplants.com/products/#motiva-implant-matrix），絨毛面的果凍一定會比平滑面稍微硬一點。而魔滴又強調比較不會有皺摺，所以它裡面的矽膠一定是比較緻密的，所以魔滴的柔軟度一定不如圓形光滑面，而實際上觸摸魔滴的感覺也是如此。
跟水滴形比較起來，魔滴當然會比較軟一點，水滴形果凍為了要維持水滴的形狀，在直立的時候上胸不會塌陷下來，它就必須採取材質比較硬的果凍，這樣才能有水滴形的效果。水滴形果凍強調的優點就是：它的形狀比較自然，上薄下凸，直立的時候上胸也不會塌陷；它雖然是絨毛面，但是比較不會有皺摺；還有它可以有撐鬆乳房組織的功效，長期下來有雕塑乳房形狀的效果。但是這些優點其實有大部分都來自於它的果凍比較緻密而有彈性，如果水滴形的果凍很軟，這些優點也就消失了。同樣的道理，魔滴強調它比水滴軟，它就會喪失水滴的一些優點。
而魔滴說它平躺時是圓形，直立時是水滴形，其實這樣的效果在以往的圓形平滑面也有，只是上胸在直立時塌陷的程度不同罷了，水滴形在直立時上胸完全不會塌陷，圓形平滑面塌陷比較嚴重，而魔滴可能是介於中間。
所以我常跟客人說，天下沒有完美的乳房植入物，每一種產品都各有其優缺點，我們都要在這些產品中做一些妥協，企圖找到適合自己的最大公約數。產品會不斷的推陳出新，這是必然的，但是也不見得新的就比較好，有些新的產品沒有經過時間的考驗，風險反而會比較高。選擇義乳材質，最好根據自己身體條件和需求，和醫師詳細溝通討論，才能找到最適合自己的材質。
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這邊跟各位分享，緻美診所目前有不少魔滴隆乳的案例及經驗，尤其在隆乳重做換魔滴的案例，整體能有更好的效果。
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