關於魔滴Motiva-洪至正醫師專欄

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2018.10.26 更新最新消息:
魔滴隆乳(Motiva)將於2018年12月在台上市,預約諮詢手術請電洽 或加入緻美官方Line詢問 加入好友



魔滴 (Motiva)乳房矽膠植入物何時可以引進台灣?
最近聽說有一種新的乳房矽膠植入物叫做魔滴(Motiva),近期內要引進台灣。這個消息在市場上吵得沸沸揚揚,很多想要隆乳的客人都引頸期盼,有些人甚至想要等到它合法引進台灣才要動手術。我對於任何新的醫材的進口都保持開放的態度,如果植入物的品質好,合乎國人的需求,新產品的進口我都很樂觀其成,但是對於Motiva,我對它是否可以順利拿到衛福部的使用執照持比較保留的態度。

台灣目前只有兩家乳房植入物的廠商有合法的使用執照,一個是愛力根(Allergan)公司的娜琦麗(Natrelle)系列產品,另外一家則是嬌生(Johnson & Johnson)公司旗下的曼陀(Mentor)系列產品。這兩家都是美國的公司,都有美國藥物食品管制局(FDA)的許可。而Motiva 這家廠商,它雖然已經在歐洲、南美洲以及韓國上市,但是卻還沒有在美國上市,當然也沒有美國FDA的許可。

可以上FDA的官方網站查詢FDA核可的乳房矽膠植入物:(
https://www.fda.gov/…/Implants…/BreastImplants/ucm063871.htm

目前台灣的衛生法規比起世界上其他國家的法規是相對嚴格的,過去還從未有沒有美國FDA核可的乳房矽膠植入物闖關成功,世界上其實有很多國家有生產乳房矽膠植入物,但是為什麼台灣就只有兩家美國的產品可以選擇?可以解釋為台灣的法規特別嚴格也好,或是台灣政府對民眾的健康把關特別周全也好,總之對於Motiva的進口時程,我並不敢抱太高的期待,希望進口代理商可以加把勁,儘快成功地取得台灣的使用執照,讓我們可以有更多的選擇。

魔滴隆乳 (Motiva)乳房矽膠植入物是到底是哪個國家的產品?



很多人在網路上搜尋到魔滴(Motiva)這個乳房矽膠植入物的資訊,就來問我對於這個產品的看法。我自己也上網做了一下功課,我發現網路上有許多似是而非的說法,我在這裡想要澄清一下,今天就來當個謠言終結者吧!

首先,如果你用“魔滴”兩個字當關鍵字去google搜尋,出現第一位的是ㄧ家香港的連鎖醫美診所,它對魔滴的介紹是這樣的:「Motiva魔滴胸由美國Establishment Labs SA製造,憑藉過去30年開發胸部假體的經驗,研發出最創新、最優質、最自然、最完美的胸部假體.....」,台灣的一位整形外科醫師也在他的部落格上寫道:「Motiva魔滴其實是由美國Establishment Labs SA公司製造的新一代義乳,其特色之一在.....」

但是如果我們到Establishment labs 這家公司的官網查詢,你就可以發現這家公司的工廠其實是在中美洲的哥斯大黎加,歐洲的經銷中心在比利時,而它的管理中心(regulatory offices)才是在美國。(參考網址:https://motivaimplants.com/about/

如果到彭博(Bloomberg)的網站去查這家公司,公司登錄資料上有提到這家公司是2004年成立,公司的基地在哥斯大黎加,公司的創辦人及CEO是Mr. Juan Jose Chacon Quiros 。(參考網址:https://www.bloomberg.com/rese…/stocks/private/snapshot.asp…

雖然現在已經全球化了,許多跨國公司在全世界各地都有辦公室,但是一家公司是從哪一個國家創業的,那個國家應該才可以說是該公司的母國,照這樣說,Motiva應該要說是 「由哥斯大黎加的Establishment Labs S.A. 所製造」才對。

另外一位台灣醫師在他的部落格也提到他到韓國學習Motiva隆乳,他說:「目前motiva已被全球超過60個國家,包括美國、瑞典、日本、韓國等美容大國認可」。這個說法也不太正確,Motiva還沒有拿到美國使用執照,它在2018年3月22日才獲得美國藥物食品檢驗局(FDA)准許在美國進行臨床試驗。(資料來源:https://globenewswire.com/…/Establishment-Labs-Receives-IDE…

 

魔滴 (Motiva)乳房矽膠植入物真的有比較軟嗎?

目前有一款新的乳房矽膠植入物,中文翻譯成魔滴(Motiva),在韓國和香港已經上市,在台灣還在申請衛福部的使用執照,什麼時候可以核准目前還不確定,不過已經有一些客人來詢問,尤其是一些海外的客人,聽說也有一些客人特地跑到韓國去做魔滴。

根據目前廠商提供的資料,以及我在國內外醫學會實際接觸到的魔滴義乳的樣品,還有和一些有實際使用過魔滴的外國醫師的討論,我認為魔滴的柔軟度應該是介於圓形平滑面和水滴形之間,因為魔滴一律是圓形絨毛面(http://motivaimplants.com/products/#motiva-implant-matrix),絨毛面的果凍一定會比平滑面稍微硬一點。而魔滴又強調比較不會有皺摺,所以它裡面的矽膠一定是比較緻密的,所以魔滴的柔軟度一定不如圓形光滑面,而實際上觸摸魔滴的感覺也是如此。

跟水滴形比較起來,魔滴當然會比較軟一點,水滴形果凍為了要維持水滴的形狀,在直立的時候上胸不會塌陷下來,它就必須採取材質比較硬的果凍,這樣才能有水滴形的效果。水滴形果凍強調的優點就是:它的形狀比較自然,上薄下凸,直立的時候上胸也不會塌陷;它雖然是絨毛面,但是比較不會有皺摺;還有它可以有撐鬆乳房組織的功效,長期下來有雕塑乳房形狀的效果。但是這些優點其實有大部分都來自於它的果凍比較緻密而有彈性,如果水滴形的果凍很軟,這些優點也就消失了。同樣的道理,魔滴強調它比水滴軟,它就會喪失水滴的一些優點。

 
而魔滴說它平躺時是圓形,直立時是水滴形,其實這樣的效果在以往的圓形平滑面也有,只是上胸在直立時塌陷的程度不同罷了,水滴形在直立時上胸完全不會塌陷,圓形平滑面塌陷比較嚴重,而魔滴可能是介於中間。

所以我常跟客人說,天下沒有完美的乳房植入物,每一種產品都各有其優缺點,我們都要在這些產品中做一些妥協,企圖找到適合自己的最大公約數。產品會不斷的推陳出新,這是必然的,但是也不見得新的就比較好,有些新的產品沒有經過時間的考驗,風險反而會比較高。選擇義乳材質,最好根據自己身體條件和需求,和醫師詳細溝通討論,才能找到最適合自己的材質。


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